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NEWS INFORMATION
新聞動態(tài)

簡單講述關(guān)于潔凈采樣車的驗證方案

       簡單講述關(guān)于潔凈采樣車驗證方案。
       一、適用范圍:本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車的驗證。
       二、職責(zé):
       1、設(shè)備動力科:負(fù)責(zé)潔凈采樣車的安裝確認(rèn)。
       2、質(zhì)量部QC:負(fù)責(zé)驗證方案的起草與組織實施,并對所測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
       3、QC室主管:負(fù)責(zé)驗證工作的組織實施。
       4、QA驗證管理員:負(fù)責(zé)驗證工作的管理,協(xié)助驗證方案的起草,組織協(xié)調(diào)驗證工作,總結(jié)驗證結(jié)果,起草驗證報告。
       5、質(zhì)量部經(jīng)理:負(fù)責(zé)驗證方案及報告的審核。
       6、質(zhì)量總監(jiān):負(fù)責(zé)驗證方案及報告的批準(zhǔn)。
       三、內(nèi)容:
       安裝確認(rèn):
       1、外觀:油漆表面應(yīng)光滑平整,鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象,裝飾簾子應(yīng)光滑、垂直、沒有損傷現(xiàn)象。檢驗方法:目測。
       2、檢查開箱驗收是否符合要求,并應(yīng)建立完整的設(shè)備檔案。
       3、檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP,并對使用人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)。
       運行確認(rèn):
       1、腳輪:靈活穩(wěn)定。檢驗方法:目測,同時用手試轉(zhuǎn)。
       2、照度:各點照度不得小于300Lx。檢驗方法:由照度計測試,測定離地面60cm處照度,共測三點,每點測三次。
       四、凈化效率:
       1、塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法:調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中、高三個檔,分別用塵埃粒子計數(shù)器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。
       2、沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。
       3、壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。


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